《科创板日报》3月7日讯 在上海某大型三甲医院的复诊室里，39岁的安达（化名）抬手握住了桌上的水杯，指尖的力度稳稳当当，这个简单的动作，在一年前对他而言还是奢望。
因车祸导致颈椎错位瘫痪四年，他的双手曾失去所有抓握能力。直至2024年11月，作为上海首例脑机接口植入患者，一枚如硬币大小的脑机接口产品在他颅骨外完成植入，成为连接大脑与肢体的“神经桥梁”。术后第九天，他的右手首次自主抓握木球；术后一年，他能举哑铃、倒水喝水，甚至能握着笔写下简单的字迹。“这一切都令人惊喜，给了我重生的希望。”安达感慨道。
脑机接口在临床上的突破，让敏锐的资本市场已然闻风而动。
数据显示，2025年脑机接口领域共发生融资事件24起，创下近年新高，融资总额超过50亿元，融资热度整体延续了上行趋势。
“总体来看，资本对脑机接口赛道仍保持较高配置力度。从投融资轮次来看，当前行业融资整体仍处于早期阶段，主要集中在C轮以前，其中天使轮事件数量最多。这表明资金仍在押注技术路线与核心团队，而非追逐成熟的商业化现金流。” CIC灼识咨询副总监文清林对《科创板日报》记者说道。
资本热度持续高涨之下，脑机接口领域核心技术突破、临床转化落地、监管伦理适配、商业化路径探索等多重挑战仍待破解。基于此，资本市场对脑机接口的态度也已不再相信浪漫的概念想象，转而看重可验证的临床交付进展。
值得关注的是，在今年全国两会上，脑机接口首次被写入政府工作报告，明确与量子科技、具身智能等领域一同被列入核心未来产业之一，这一顶层定调标志着脑机接口正式上升为国家战略科技方向。
▌热潮迭起
时间的刻度刚指向2026年，“杭州六小龙”成员之一强脑科技便以一笔高达20亿元的融资炸场开年。
此次融资的投资方包括IDG、华登国际、蓝思科技、领益智造等，还有中国香港、美国多家顶级家族办公室参与其中，该笔融资也创下除马斯克旗下的Neuralink外，全球脑机接口领域的第二大融资纪录。另还有消息称，强脑科技已秘密提交港股IPO申请。
接下来，一级市场的橄榄枝又频频抛向脑机接口领域。
专注非侵入式赛道的术理创新，于1月和2月接连完成B+轮和C轮融资，融资规模均在数亿元量级，其中B+轮由国家中小企业发展基金、东方富海投资，C轮则由道禾资本、东方恒信、新鼎资本等多家机构共同“举牌”。
同样在2月，侵入式脑机接口公司智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资，本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、IDG资本、联想创投、元生创投、红杉中国、BV百度风投等持续跟投。这已是该公司半年内落定的第二轮大额融资，2025年8月，智冉医疗刚完成超3亿元A轮融资。
博睿康更是在2025年完成由达晨财智、中关村发展等机构共同参与的D+轮融资后，向资本市场发起了冲击，目前已启动科创板IPO进程。
文清林对《科创板日报》记者表示，相较于往年，2025-2026年国内脑机接口领域的资本投向更趋聚焦，技术与产业化导向更为明确，对于侵入式脑机接口企业，资本关注其医疗器械注册临床能力和加速转化阶段；对于非侵入式企业，资本更青睐已具备量产与交付能力的企业，同时要求企业具备渠道及应用场景拓展能力。
朴拙资本执行合伙人苗天一亦对《科创板日报》记者指出，国内脑机接口行业正从早期探索迈向产业化加速的关键阶段，呈现出“政策、资本、技术、临床”四重共振的特征。
在此背景下，资本流向发生了显著变化，正沿着三条主线加速布局，包括医疗康复类解决方案提供商（如针对中风、脊髓损伤的刚需场景）；高精度脑电信号采集硬件企业（电极、芯片等上游核心部件）；脑机接口与消费场景融合的探索者。
“整体来讲，投资机构对于脑机接口行业秉持着‘积极布局理性聚焦’的态度。一方面，政策强力支持和全球技术竞赛催生了巨大的想象空间，另一方面，机构也清醒认识到技术转化和商业化的长期性与高风险性，投资更为审慎，更倾向于投早、投硬科技、投具备明确发展里程碑的企业。”苗天一补充道。
前述在短时间内获得大额融资的脑机接口企业正是资本这一投资逻辑下的典型样本。
其中，博睿康的NEO无线微创植入脑机接口系统入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，并或将很快正式向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请；
术理创新的产品矩阵覆盖中枢神经损伤致肢体运动障碍、意识与认知障碍、神经发育障碍三大领域，系列产品已在全国众多知名三甲医院落地应用；
智冉医疗则布局了从"柔性电极-硬件系统-解码算法-植入机器人"的全技术链条。“公司自主研发的高通量柔性电极仅有微米级别厚度，生物相容性优异，可以采集到单个神经元级别的信号，采集效率国际领先。” 智冉医疗创始人、CEO宋麒向《科创板日报》记者表示。
智冉医疗团队最新研发出一款"可拉伸柔性电极"，解决了传统线性柔性电极在脑组织动态运动中易移位、易脱出的行业共性难题。
中科创星方面则对《科创板日报》记者指出，国内头部脑机接口企业在核心技术上已接近国际水平，虽起步比Neuralink晚约5年，但代差已缩小至半年到一年，且依托运营成本低、研发效率高的优势，未来有望实现技术反超。
在技术攻坚持续突破外，国内脑机接口领域的创新主体与应用场景在今年以来也在不断拓展，行业前沿探索多点开花。
今年1月，前脑虎科技CEO彭雷联合盛大集团创始人陈天桥创立的我国首家超声波脑机接口公司格式塔落地成都。同时，国内于近日还首次完成了脑机接口太空在轨验证，验证了极端环境下脑机交互的可行性。
▌泡沫隐现
今年年初，因马斯克提前在社交平台上高调“秀”出Neuralink将开启脑机接口设备的规模化生产之路，曾直接带动了国内脑机接口相关企业在二级市场上演了一波异动行情。
彼时，多家企业纷纷发布公告澄清，公司主要聚焦非侵入式技术路线，产品距离规模化销售仍为时尚早。而亚辉龙（688575.SH）更是直接“踩雷”，因披露脑机接口合作信息涉嫌误导性陈述，公司及责任人被证监会拟处罚750万元，成为行业监管的典型案例。
“创新赛道本就存在良莠不齐的客观规律，而脑机接口属于广义学科概念，并非专属产业定义，由此引发行业认知混乱。部分主打低带宽、消费级的神经交互、神经调控类企业借机蹭热点、炒概念，这类企业占比约八成，行业仍需经历一轮出清。”中科创星方面对《科创板日报》记者说道。
中科创星进一步表示，剩余约两成的头部企业多为科学家创业，科研级试验数据表现突出。但这部分企业间未来也将在工程化落地与产品化能力上出现显著分化。脑机接口属于超高复杂度精密器件，涉及多学科前沿交叉融合，企业若缺乏系统化思考、全链条技术攻关与持续迭代能力，难以实现从医疗到非医疗场景的合规化拓展，最终或将在行业竞争中掉队。
值得注意的是，估值分化也成为了当前脑机接口行业的显著特征。强脑科技这类非侵入式头部企业估值已达近百亿元，侵入式赛道部分企业估值同步走高，比如博睿康的投后估值已达35-40亿元，而缺乏实质临床进展与收入支撑的概念性公司，其估值合理性则备受考验。
机构普遍认为，行业正处于从“主题投资”向“业绩兑现”过渡的初期阶段，当前整体估值存在一定泡沫，需要未来1-2年的临床数据落地与商业化放量来逐步消化。
在中科创星方面看来，资本方需拉平对行业发展阶段的认知，校准投资预期。当前脑机接口行业仍处于发展初期，核心任务在于搭建平台型技术基座，尚未迈入大规模供货、实现商业化盈利的成熟阶段，部分资本期待行业快速落地变现的想法，也是催生行业泡沫的核心诱因。
同时，头部企业需着重提升资金使用效率，严控资金泡沫风险。“现阶段头部脑机接口企业账面资金储备充裕，部分企业资金规模甚至可以支撑5年以上的常态化运营，远超日常经营运转的实际需求。若企业资金管控失当，出现资金闲置、盲目对外投资等问题，极易引发资金泡沫，拖累企业发展。如何将富余资金转化为企业的核心竞争力是实现跨越式发展的关键所在。”中科创星方面说道。
在被资本热捧的B面，脑机接口行业发展的背后隐藏着亟待破解的多重挑战。从核心技术到商业化路径再到监管伦理，每一个环节的突破，都决定着行业能否实现可持续发展。
技术层面，侵入式脑机接口的长期植入生物相容性、信号解码的通用性，非侵入式脑机接口的高信噪比采集与抗干扰设计，仍是行业需要持续攻克的难题。高端核心器件如芯片、电极等关键部件仍依赖进口，制约着行业的自主可控发展。同时，脑机接口是跨学科的系统性工程，需要神经科学、材料学、电子工程等多领域的深度融合，复合型人才的短缺，成为行业发展的重要掣肘。
商业化跑通也尚需时日，尽管国家医保局已为脑机接口医疗服务立项，多个省市公布了价格标准，但医保支付的全面覆盖仍需时间，患者自付成本较高，制约着市场需求的释放。此外，脑机接口的应用场景仍需进一步挖掘，除了医疗康复和消费级场景，工业安全、教育娱乐、航天军工等领域的应用仍处于探索阶段，尚未形成成熟的商业模式。
另侵入式脑机接口还涉及神经安全、数据隐私等敏感问题，而国内监管体系尚未完全成熟，审评政策仍在探索中。
对此，宋麒认为，在当前侵入式脑机接口的审评政策尚未完全形成的情况下，企业不应被动等待，而应主动采取“三管齐下”的策略：一是“体系先行”，尽早通过ISO 13485或MDSAP等国际质量体系认证，夯实管理基础，将风险管理贯穿于产品全生命周期。二是“对标最高标准”，深入研究国内外有源植入物的指导原则和相关标准，提前完成技术储备；三是“沟通先行”，积极与检测所、省局乃至国家局保持密切沟通，了解审评思路。
“核心逻辑就是用做‘满分卷子’的准备，来共同定义‘合格线’。” 宋麒说道。
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